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GMP库房温湿度分布测试验证

通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认；工作人员拉开门进入冷库时，是使用全开，冷链验证应用，还是半开的方式进入，都会造成温度参数值的波动。按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。

浅谈地下冷库建造注意事项

注意在建造地下冷库时候关键的就是制冷负荷以及制冷设备的选择，一般情况下，地下冷库的制冷剂多半会采用氟利昂制冷系统。氟利昂制冷系统的安全性高，冷库验收，使用效果稳定，节能环保，拥有较高的自动化程度，冷库工程公司，便于结构紧凑的地下冷库来使用。不仅如此，合肥冷库，在地下冷库使用氟利昂制冷系统，还不用担心制冷剂泄漏产生异味甚至引发爆1炸的问题。将地下冷库和地上冷库相比较而言的话，库内的温度能够得到更加合理有效的控制，不会因为太阳的照射而导致库内温度温差变化过大，冷库设计公司，从而影响了库内物品保鲜储藏的效果。也正是因为温差幅度比较低，所以地下制冷设备的压缩机，制冷机组都会选择负荷需求比较小的机械设备。组合冷库维修小常识1，经常观察冷库设备的心脏压缩机运行状态，检查其排气温度，在换季运行时，要特别注意系统的运行状态，及时调整系统供液量和冷凝温。

冷库验证的差允许范围

1， 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求：

冷藏车厢的温度不均匀性试验，其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定：车厢隔热性能试验的标准，各测点温差不大于3K，平均温度稳定在±1.5k。

  2，测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求：

冷藏药品温度要求： 2~8℃；